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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准澳大利亚生物资源公司等6家公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11个产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗质量标准变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗等2个兽药产品生产地址名称变更。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年6月22日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）

澳大利亚生物资源公司

BIOPROPERTIES Pty Ltd

澳大利亚

（2017）外兽药证字33号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

阿福拉纳咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

法国

（2017）外兽药证字34号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（50ml:1.25g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinr Produkte GmbH

德国

（2017）外兽药证字35号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（100ml:2.5g）

Enrofloxacin Injection

（2017）外兽药证字36号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

荷兰

（2017）外兽药证字37号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亚

（2017）外兽药证字38号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

（2017）外兽药证字39号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.

美国

（2017）外兽药证字40号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

美国

（2017）外兽药证字41号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2017）外兽药证字42号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

犬、猫狂犬病灭活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated

荷兰

（2017）外兽药证字43号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

诗华美国百妙动物保健公司Biomune Company

美国

（2014）外兽药证字22号

2014.06

-

2019.05

变更注册：制品有效期由21个月变更为24个月

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus Vaccine，Live

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2013）外兽药证字25号

2013.03

-

2018.02

生产地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”变更为“Wim de Krverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated

（2013）外兽药证字11号

2013.03

-

2018.02

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury #146株）Fowl Laryngotracheitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain Salsbury #146）

硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

美国

（2017）外兽药证字44号

2017.7.7

-

2022.7.6

再注册

附件2（略）

附件3

鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11种兽药产品

说明书和标签

一、 鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）说明书和标签

（一）鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

商品名 无

英文名 Mycoplasma Synoviae, Live（Strain MS-H）

汉语拼音 Ji Huayezhiyuanti Huoyimiao（MS-H Zhu）

【性状】 红色或橙色澄明液体，静置后，底部有少量沉淀物。

【主要成分与含量】 每羽份含致弱鸡滑液支原体温度敏感株（MS-H株）活菌≥106.5 CCU（≥108.0 CCU/ml）。

【作用与用途】 用于预防敏感鸡群（MS阴性）因鸡滑液支原体感染导致的慢性呼吸道病（CRD）、气囊炎和滑膜炎。

【用法与用量】 用于后备鸡群6～14周龄点眼接种，最小有效接种日龄为4周龄，仅需免疫1次。使用时，将疫苗在5～10升35℃温水中快速融化，解冻过程中轻轻振摇以使疫苗混合均匀，解冻之后将疫苗瓶重复倒置几次以使疫苗内容物重新形成悬液。在疫苗瓶上装上滴头。将鸡头倾向一侧，将疫苗轻轻滴在眼内，等疫苗全部进入眼内后放开鸡。

【注意事项】

（1）仅用于接种健康鸡。

（2）解冻后的疫苗应在2小时内用完，未用完的应废弃。

（3）疫苗解冻后应避光、避热，防止接触消毒剂。

（4）在接种前2周、接种后4周内，不得使用具有抗鸡毒支原体作用的药物，如四环素、泰妙菌素、泰乐菌素、恩诺沙星、林可霉素、庆大霉素或者大环内酯类抗生素等。

（5）免疫前停用抗生素的停药时间为抗生素的建议停药期。免疫之后切勿使用抗生素，如必须使用，则首先采用对支原体无活性的抗生素如青霉素、羟氨苄青霉素或新霉素等。但切勿在免疫之后2周内使用。

（6）切勿稀释。解冻的疫苗不需稀释即可使用。

（7）疫苗解冻之后切勿再次冷冻。

（8）应对使用过的疫苗瓶、器具和稀释后未用完的疫苗等进行消毒处理。

（9）应首先检查后备鸡群的MS感染情况。通常采用快速血清凝集试验（RSA）进行，血清样本应在采血后24小时以内检验。只有没有MS抗体的鸡群可以进行免疫。已被感染的鸡群免疫不会收到任何经济效果。对未感染MS的鸡群应在预计感染MS野毒之前至少3周进行免疫。

【规格】 30ml（1000羽份）/瓶

【贮藏与有效期】 70℃以下保存，有效期为36个月。18℃以下保存，有效期为4周。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 澳大利亚生物资源公司（BIOPROPERTIES Pty Ltd）

地址：36 Charter Street, Ringwood Victoria 3134, AUSTRALIA

电话：(61) 3 9876 0567

传真：(61) 3 9876 0556

仅在兽医指导下使用

（二）鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）标签

兽用

鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

30ml（1000羽份）/瓶 《进口兽药注册证书》证号:

批 号：

有效期至：

【用法与用量】 用于后备鸡群6～14周龄点眼接种，详细见说明书。

【作用与用途】 用于预防敏感鸡群（MS阴性）因鸡滑液支原体感染导致的慢性呼吸道病（CRD）、气囊炎和滑膜炎。

【贮藏与有效期】 70℃以下保存，有效期为36个月。18℃以下保存，有效期为4周。

【生产企业】 澳大利亚生物资源公司（BIOPROPERTIES Pty Ltd）。

仅在兽医指导下使用

二、阿福拉纳咀嚼片说明书和标签

（一）阿福拉纳咀嚼片说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：阿福拉纳咀嚼片

商品名称：尼可信（NexGard）

英文名称：Afoxolaner Chewable Tablets

汉语拼音：Afula’na Jujuepian

【主要成分】 阿福拉纳

【性状】 本品为淡红色至红褐色圆形（规格11.3mg）或方形片（规格28.3mg、68mg和136mg）。

【药理作用】 阿福拉纳是一种异噁唑啉类的杀虫剂与杀螨剂，通过作用于配体门控氯离子通道，尤其是抑制神经递质γ-氨基丁酸（GABA）门控性通道，从而阻断氯离子从突触前膜到突触后膜的传递，导致昆虫神经元活性增加，兴奋过度死亡。

犬以2.5mg/kg体重的剂量内服阿福拉纳后，吸收几近完全，绝对生物利用度为74%。达峰时间（Tmax）为2~4小时，峰浓度（Cmax）为1655（±332）ng/ml。组织分布容积为2.6±0.6 l/kg；血浆清除率为5.0±1.2 ml/hr/kg；血浆半衰期为2周左右，但其在不同品种的犬中可能会有差异（如克利牧羊犬25mg/kg体重可达47.7日）。阿福拉纳在犬体内代谢为亲水性更强的化合物，代谢物与原形主要通过胆汁排泄，但无肝肠循环，部分通过尿液排泄。

【适应证】 用于治疗犬跳蚤、蜱虫感染。

【用法与用量】 按阿福拉纳计。内服：犬按照以下体重范围给药，每月给药一次。

体重2kg ~ 4 kg的犬，使用规格11.3mg咀嚼片；体重4.1kg ~10kg的犬，使用规格28.3mg咀嚼片；体重10.1kg ~ 25 kg的犬，使用规格68mg咀嚼片；体重25.1 kg ~ 50 kg的犬，使用规格136mg咀嚼片；体重在50kg以上的犬，可以将咀嚼片组合使用，使给药剂量在2.7~6.9 mg/kg体重范围内。

【不良反应】 按规定的用法与用量使用，暂未发现不良反应；柯利牧羊犬以5倍剂量内服（25mg/kg体重）时可引起腹泻和呕吐。

【注意事项】

1.孕犬、8周龄以下和/或体重2kg以下犬需根据兽医意见谨慎使用。

2.跳蚤和蜱虫必须接触犬并开始刺入时才可接触到药物的有效成分，因此不能排除通过寄生虫为媒介进行疾病传播的风险。

3.如果犬不肯直接食用本品，可将其混在犬粮中给药。

4.取出所需数量咀嚼片后，剩余的药片请放回原包装内；使用本品后请洗手。

5.勿使用过期产品。

6.本品应存放于儿童不可触及处。

【休药期】 无需制定。

【规格】 （1）11.3mg （2）28.3mg （3）68mg （4）136mg

【包装】 （1）1片/盒 （2）3片/盒 （3）6片/盒

【贮藏】 密封保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）

地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE

（二）阿福拉纳咀嚼片标签

兽用

【兽药名称】

通用名称：阿福拉纳咀嚼片

商品名称：尼可信（NexGard）

英文名称：Afoxolaner Chewable Tablets

汉语拼音：Afula’na Jujuepian

【主要成分】 阿福拉纳

【性状】 本品为淡红色至红褐色圆形（规格11.3mg）或方形片（规格28.3mg、68mg和136mg）。

【适应证】 用于治疗犬跳蚤、蜱虫感染。

【用法与用量】 按阿福拉纳计。内服：犬按照以下体重范围给药，每月给药一次。

体重2kg ~ 4 kg的犬，使用规格11.3mg咀嚼片；体重4.1kg ~10kg的犬，使用规格28.3mg咀嚼片；体重10.1kg ~ 25 kg的犬，使用规格68mg咀嚼片；体重25.1 kg ~ 50 kg的犬，使用规格136mg咀嚼片；体重在50kg以上的犬，可以将咀嚼片组合使用，使给药剂量在2.7~6.9 mg/kg体重范围内。

【规格】 （1）11.3mg （2）28.3mg （3）68mg （4）136mg

【进口兽药注册证号】

【生产批号】

【生产日期】

【有效期】至

【休药期】 无需制定。

【贮藏】 密封保存。

【包装】 （1）1片/盒 （2）3片/盒 （3）6片/盒

【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）

地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE

三、恩诺沙星注射液说明书和标签

（一）恩诺沙星注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：恩诺沙星注射液

商品名称：拜有利（Baytril）

英文名称：Enrofloxacin Injection

汉语拼音：Ennuoshaxing Zhusheye

【主要成分】 恩诺沙星

【性状】 本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

【药理作用】 氟喹诺酮类抗菌药。

药效学 本品是动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。恩诺沙星的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。恩诺沙星对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。

药动学 犬和猫皮下注射恩诺沙星的吸收非常迅速而且完全，生物利用度超过了80%，重复给药后其浓度在吸收和排泄之间迅速到达一个平衡状态。 超过2L/kg的表观分布容积表明恩诺沙星具有良好的组织穿透性。类似的高浓度也在其主要器官包括皮肤、尿液、脑脊液及胆汁液中出现。恩诺沙星部分通过肾脏排出，同其他氟喹诺酮类药物一样，个别肾损伤患者有可能会出现排泄延迟。

【适应证】 用于治疗对恩诺沙星敏感的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的犬、猫泌尿道感染。

【用法与用量】 以恩诺沙星计。皮下注射：一次量，每1kg体重，犬、猫5mg（相当于本品0.2ml/kg体重）。一日1次，连用5日。治疗开始可使用注射液，之后可用恩诺沙星片剂维持，治疗周期应基于批准的片剂产品信息中的允许使用时间。

【不良反应】

1.极少数情况下可能出现轻度、短暂的消化道功能紊乱（如腹泻）。

2.犬的注射部位可能会发生中度、短暂的局部反应（如水肿）。

【注意事项】

1.患有软骨发育障碍、中枢神经系统有关的癫痫及对氟喹诺酮类药物过敏的动物禁用。

2.勿将本品用于生长期的青年犬，如8月龄以下的小型犬，12月龄以下的大型犬，18月龄以下的巨型犬。

3.勿将本品用于8周龄以下猫。

4.对其他抗生素类药物治疗效果欠佳或预期疗效不佳的临床疾病，应慎用。

5.肾功能受损的动物应慎用。

6.本品怀孕和哺乳期间的安全评估尚未建立，使用请遵医嘱。

7.本品与大环内酯类、四环素或氯霉素合用可能会产生拮抗效应；与茶碱合用，可能导致茶碱的消除延迟；与氟尼辛合用于犬时，应注意，避免药物的不良反应。

8.应尽可能根据药敏试验使用氟喹诺酮类药，偏离产品说明书用法用量的使用可能会增加耐药菌株。由于潜在的交叉耐药性，可能会降低使用其他氟喹喏酮类治疗的有效性。

9.如给药后2～3日，临床症状未得到改善，应重新进行药敏试验，如有必要，采用其他治疗。

10.勿超过推荐剂量使用；猫超过推荐剂量用药会导致视网膜受损或失明。

11.勿冷藏或冷冻。

12.勿在标注的有效期之后使用，开瓶后应在28日之内用完。

13.避免儿童接触本品。

14.对氟喹诺酮类过敏的人员勿给药；给药时，不得进食、喝水或抽烟；用后洗手。避免皮肤和眼睛接触。如不慎溅到皮肤和眼睛，立即用水冲洗。

15.本品无特效解救药，若中毒，请对症治疗。

16.未使用的本品或本品的废弃物，应按照当地法规要求处置。

【休药期】 不需要制定。

【规格】 （1）50ml:1.25g （2）100ml:2.5g

【包装】

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 48个月，开瓶后的有效期为28日。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinr Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany

（二）恩诺沙星注射液标签

兽用

【兽药名称】

通用名称：恩诺沙星注射液

商品名称：拜有利（Baytril）

英文名称：Enrofloxacin Injection

汉语拼音：Ennuoshaxing Zhusheye

【主要成分】 恩诺沙星

【性状】 本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

【适应证】用于治疗对恩诺沙星敏感的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的犬、猫泌尿道感染。

【用法与用量】 以恩诺沙星计。皮下注射：一次量，每1kg体重，犬、猫5mg（相当于本品0.2ml/kg体重）。一日1次，连用5日。治疗开始可使用注射液，之后可用恩诺沙星片剂维持，治疗周期应基于批准的片剂产品信息中的允许使用时间。

【规格】 （1）50ml:1.25g （2）100ml:2.5g

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 不需要制定。

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【包装】

【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinr Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany

四、猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗说明书和标签

（一）猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

商品名 保猪利爱普克

英文名 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated

汉语拼音 Zhu Xiongmofeiyanfangxianganjun Yadanwei Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 本品含有猪胸膜肺炎放线杆菌菌株分泌的1种外膜蛋白（OMP）和3种类毒素（ApxI、ApxII、ApxIII）。每头份疫苗含有50单位OMP、50单位ApxI、50单位ApxII和50单位ApxIII活性成分。

【性状】 白色均匀混悬液。

【作用与用途】 疫苗接种断奶仔猪可产生主动免疫，用于预防表达Apx I和/或ApxII和/或Apx III毒力因子的致病性猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪传染性胸膜肺炎。

【用法与用量】 耳后深部肌肉注射，2ml/头份。为在育肥期初达到最佳的保护效果，建议从6周龄开始对仔猪进行免疫。两次免疫最小间隔时间为4周，建议分别在6周龄和10周龄时进行免疫。

【不良反应】 免疫后可能出现轻微的全身反应（发热、迟钝和厌食）。如果在免疫时猪只饲喂过饱，有时可能发生呕吐。个别猪只免疫后在注射部位可能出现暂时性的轻微肿胀。这些反应均在免疫后24小时内消失。

【注意事项】

（1）仅用于接种健康猪。

（2） 疫苗在2～8℃保存，避免冻结。

（3） 使用前将疫苗恢复至室温（15～25℃）。

（4） 疫苗在使用前和使用过程中应混匀。

（5） 不要与其他疫苗或物质混合使用。

（6） 使用无菌注射器和针头。

（7） 疫苗瓶开启后应在10小时内用完。

【规格】 （1） 20 ml/瓶 （2）50 ml/瓶 （3）100 ml/瓶 （4）250 ml/瓶

【包装】 1瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司（INTERVET INTERNATIONAL B.V.）

地址 Wim de Krverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

电话 +31（0）485587600

仅在兽医指导下使用

（二）猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗标签

兽用

保猪利爱普克

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

20（50、100、250）ml/瓶

《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

有效期至：

【作用与用途】 疫苗接种断奶仔猪可产生主动免疫，用于预防表达Apx I和/或ApxII和/或Apx III毒力因子的致病性猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪传染性胸膜肺炎。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 英特威国际有限公司

仅在兽医指导下使用

五、鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗说明书和标签

（一）鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

商品名 无

英文名 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

汉语拼音 Ji Xinchengyi Jiandanzonghezheng Erlian Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株和禽腺病毒127株，鸡新城疫病毒至少为50PD50/羽份，灭活前禽腺病毒127株病毒含量至少为1000HAU/羽份。

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和减蛋综合征。

【用法与用量】 大腿/胸部肌肉或颈背部皮下注射，每只0.5ml。适用于16～18周龄或开产2周前接种过鸡新城疫活疫苗的蛋鸡和种鸡的加强接种。

【不良反应】 一般无可见的不良反应。

【注意事项】

（1）不要使用药瓶破裂或标签已损坏的疫苗。

（2）仅用于接种健康鸡，因为病鸡不能产生良好的免疫效果。

（3）接种时，应避免阳光直接照射疫苗。

（4）一旦开瓶，必须立即使用，并在24小时内用完。

（5）注射前必须将疫苗放至室温（24～27℃），可用手握紧疫苗瓶，使疫苗温度上升，不感到冷后再进行接种工作，接种前和接种过程中应充分振摇疫苗。

（6）接种用注射器在使用前必须煮沸30分钟（注意：煮沸时间从水沸腾开始计算），消毒前将注射器拆卸开来，以保证消毒彻底。

（7）接种时，应执行常规无菌操作。接种后应对手和器械进行清洗和消毒。

（8）感染了球虫病或慢性呼吸道病的鸡，因产生的抗体水平低，因此接种后3周必须进行抗体滴度检测，必要时，可进行重复接种。可用血凝抑制试验（HI）或酶联免疫吸附试验（ELISA）来检测抗体滴度。

（9）一旦误将疫苗注射到人体内，应立即就医，并告知医生本品为矿物油乳剂。

（10）疫苗不得冻结。

（11）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）500羽份/瓶 （2）1000羽份/瓶

【包装】 1瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）

地址：Jl. Raya Batujajar No. 29 Cimareme Ngamprah Kab. Bandung Barat，Indonesia

电话：0062-22-6030612 传真：0062-22-6010859，6015625

仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗标签

兽用

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

500（1000）羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号： 批 号：

生产日期：

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和减蛋综合征。

【用法与用量】 大腿/胸部肌肉注射或颈背部皮下注射，每只0.5ml。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）

仅在兽医指导下使用

六、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗说明书和标签

（一）鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

商品名 无

英文名 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

汉语拼音 Ji Xinchengyi Chuanranxingzhiqiguanyan Jiandanzonghezheng Sanlian Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 每羽份疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒（La Sota株）、鸡传染性支气管炎病毒（M41株）和鸡减蛋综合征病毒（127株），灭活前鸡新城疫病毒的病毒含量至少为109.0EID50）、鸡传染性支气管炎的病毒含量至少为106.8EID50、鸡减蛋综合征的病毒含量至少1000HA单位。

【性状】 乳白色乳剂。

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和减蛋综合征。

【用法与用量】 大腿/胸部肌肉或颈背部皮下注射，每只0.5ml。适用于16～18周龄或开产2周前接种过鸡新城疫活疫苗和鸡传染性支气管炎活疫苗的蛋鸡和种鸡的加强接种。

【不良反应】 一般无可见的不良反应。

【注意事项】

（1）不要使用药瓶破裂或标签已损坏的疫苗。

（2）仅用于接种健康鸡，因为病鸡不能产生良好的免疫效果。

（3）接种时，应避免阳光直接照射疫苗。

（4）一旦开瓶，必须立即使用，并在24小时内用完。

（5）注射前必须将疫苗放至室温（24～27℃），可用手握紧疫苗瓶，使疫苗温度上升，不感到冷后再进行接种工作，接种前和接种过程中应充分振摇疫苗。

（6）接种用注射器在使用前必须煮沸30分钟（注意：煮沸时间从水沸腾开始计算），消毒前将注射器拆卸开来，以保证消毒彻底。

（7）接种时，应执行常规无菌操作。接种后应对手和器械进行清洗和消毒。

（8）感染了球虫病或慢性呼吸道病的鸡，因产生的抗体水平低，因此接种后3周必须进行抗体滴度检测，必要时，可进行重复接种。可用血凝抑制试验（HI）或酶联免疫吸附试验（ELISA）来检测抗体滴度。

（9）一旦误将疫苗注射到人体内，应立即就医，并告知医生本品为矿物油乳剂。

（10）疫苗不得冻结。疫苗瓶、包装和剩余的疫苗必须烧毁或煮沸。

（11）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）200羽份/瓶 （2）500羽份/瓶 （3）1000羽份/瓶

【包装】 1瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）

地址：Jl. Raya Batujajar No. 29 Cimareme Ngamprah Kab. Bandung Barat，Indonesia

电话：0062-22-6030612 传真：0062-22-6010859，6015625

仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗标签

兽用

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

200（500、1000）羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号： 批 号：

生产日期：

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和减蛋综合征。

【用法与用量】 大腿/胸部肌肉或颈背部皮下注射，每只0.5ml。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）

仅在兽医指导下使用

七、猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗说明书和标签

（一）猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

商品名 妙三多

英文名 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus

汉语拼音 Mao Biqiguanyan Qianbeibingdubing Fanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 毎头份含灭活的猫鼻气管炎病毒605株、猫嵌杯病毒255株和泛白细胞减少症病毒Cu-4株，各组份R.P.值均应不低于1.0。

【性状】 乳白色至浅粉色不透明液体。

【作用与用途】 用于预防猫鼻气管炎、嵌杯病毒病和泛白细胞减少症。

【用法与用量】 皮下注射。每只1ml（含1头份），8周龄或8周龄以上的健康猫首免，3～4周后加强免疫1头份。12周龄以下接种的猫应在12～16周龄时加强接种1头份。每年重复接种1头份。

【不良反应】 个别免疫猫可能出现过敏反应，应立即使用肾上腺素作解毒剂。

【注意事项】

（1）仅用于接种8周龄或8周龄以上的健康猫。

（2）开封后应一次用完。

（3）切勿冻结。

（4）接种时，应执行常规无菌操作。

（5）用前应充分摇匀，并使疫苗达到室温。

（6）含有硫柳汞、新霉素、多粘菌素B和两性霉素B。

（7）用过的疫苗瓶、用具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）1头份/瓶 （2）10头份/瓶

【包装】 （1）50瓶/盒 （2）10瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）

地址 800 5th Street NW Fort Dodge，Iowa 50501，USA

仅在兽医指导下使用

（二）猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗标签

兽用

妙三多

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

1（10）头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

有效期至：

详见说明书。

【作用与用途】 用于预防猫鼻气管炎、嵌杯病毒病和泛白细胞减少症。

【用法与用量】 皮下注射。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

仅在兽医指导下使用

八、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗说明书和标签

（一）鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

商品名 威多妙喉痘

英文名 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

汉语拼音 Ji Chuanranxinghouqiguanyan Chongzujidoubingdu Erlian Huoyimiao

【主要成分与含量】 毎羽份含表达鸡传染性喉气管炎病毒gB蛋白和UL32蛋白的重组鸡痘病毒至少102.7TCID50。

【性状】 淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防鸡传染性喉气管炎和鸡痘。

【用法与用量】 翅翼膜刺种。用于8周龄及8周龄以上鸡。将疫苗稀释后用刺种器蘸取疫苗液，将刺种器刺到翅翼膜，每只1羽份。

【不良反应】 一般无可见的不良反应。

【注意事项】

（1）仅用于接种健康鸡。

（2）在一个鸡场同时接种相同日龄鸡。

（3）鸡只接种本疫苗前不应接种鸡痘疫苗。

（4）不要接种开产前4周以内或产蛋期的鸡。

（5）疫苗现用现配，稀释后的疫苗应一次全部用完。

（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（7）疫苗中含有庆大霉素和两性霉素B。

（8）屠宰前21日内禁用。

【规格】 （1）500羽份/瓶 （2）1000羽份/瓶 （3）2000羽份/瓶 （4）4000羽份/瓶

【包装】 10瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 诗华美国百妙动物保健公司（Biomune Company）

地址 8906 Rosehill Road, Lenexa, KS 66215 U.S.A.

电话 +1（913）894 0230

仅在兽医指导下使用

（二）鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗标签

兽用

威多妙喉痘

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

500（1000、2000、4000）羽份/瓶

《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

详见说明书。

有效期至：

【作用与用途】 用于预防鸡传染性喉气管炎和鸡痘。

【用法与用量】 翅翼膜刺种。用于8周龄及8周龄以上鸡。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 诗华美国百妙动物保健公司（Biomune Company）

仅在兽医指导下使用

九、猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）说明书和标签

（一）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

商品名 梦福莱

英文名 Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

汉语拼音 Zhuzhiyuanti Feiyan Miehuoyimiao（J Zhu）

【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的猪肺炎支原体；与参考疫苗相比较，相对效力值应大于或等于1.0。

【性状】 玫瑰红至棕褐色，澄明至稍微浑浊的水溶液。

【作用与用途】 用于预防由猪肺炎支原体引起的猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为至少26周。

【用法与用量】 3周龄或以上猪，每头肌肉注射1头份（1ml）。对种猪群，每半年重复免疫接种一次。

【不良反应】 本品接种后可能会发生过敏反应，可使用肾上腺素进行治疗。

【注意事项】

（1）不要使疫苗冻结。

（2）一旦打开，应尽快用完。

（3）停药期为21日。

（4）若需要，对每头猪，可将本品1头份（1ml）与勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（圆福莱）1头份（1ml）混合之后肌肉注射。

（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）10头份/瓶 （2）50头份/瓶 （3）100头份/瓶 （4）250头份/瓶

（5）500头份/瓶

【包装】 1瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., St. Joseph，Missouri 64506 U.S.A，US Vet. Lic. No.124）

仅在兽医指导下使用

（二）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）标签

兽用

梦福莱

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

10（50、100、250、500）头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

生产日期：

【作用与用途】 用于预防由猪肺炎支原体引起的猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为至少26周。

【用法与用量】 3周龄或以上猪，每头肌肉注射1头份（1ml）。对种猪群，每半年重复免疫接种一次。

【注意事项】 不要使疫苗冻结；一旦打开，应尽快用完；停药期为21日；本品接种后可能会发生过敏反应，可使用肾上腺素进行治疗；若需要，对每头猪，可将本品1头份（1ml）与勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（圆福莱）1头份（1ml）混合之后肌肉注射；用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., St. Joseph，Missouri 64506 U.S.A, US Vet. Lic. No.124）

仅在兽医指导下使用

十、猪萎缩性鼻炎灭活疫苗说明书和标签

（一）猪萎缩性鼻炎灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

商品名 保猪利伟必克

英文名 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated

汉语拼音 Zhu Weisuoxingbiyan Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的D型多杀性巴氏杆菌皮肤坏死毒素1.8μg/头份和支气管败血波氏杆菌1010个/头份。

【性状】 白色到类白色乳剂。

【作用与用途】 用于接种母猪和后备母猪，通过母源抗体使子代获得被动保护力，预防由D型多杀性巴氏杆菌皮肤坏死毒素和支气管败血波氏杆菌引起的猪萎缩性鼻炎。

【用法与用量】 各种年龄和体重的母猪和后备母猪，一律耳后深部肌肉注射，每头2ml。

推荐的接种程序：从未接种过的种猪群，应接种2次，间隔6周，第2次接种后3个月内无须再次接种，3个月后，怀孕母猪应于分娩前2～6周接种1次；新引进的、未接种过的母猪，应立即进行基础接种。

【不良反应】 接种后可能出现局部肿胀和发热。

【注意事项】

（1）切忌冻结。

（2）仅用于接种健康猪。

（3）使用前应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀

（4）接种时，应执行常规无菌操作。

（5）疫苗瓶开启后限3小时内用完。

（6）本疫苗不得与其它疫苗混合使用。

（7）如误将疫苗注入人体，应立即就医，并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。

（8）接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此，接种前应征求当地兽医的意见。

（9）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）10头份（20ml）/瓶 （2）25头份（50ml）/瓶

【包装】 1瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

地址 Wim de Krverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

电话 +31（0）485587600

仅在兽医指导下使用

（二）猪萎缩性鼻炎灭活疫苗标签

兽用

保猪利伟必克

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

10（25）头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

有效期至：

【作用与用途】 用于接种母猪和后备母猪，通过母源抗体使子代获得被动保护力，预防由D型多杀性巴氏杆菌皮肤坏死毒素和支气管败血波氏杆菌引起的猪萎缩性鼻炎。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

仅在兽医指导下使用

十一、犬、猫狂犬病灭活疫苗说明书和标签

（一）犬、猫狂犬病灭活疫苗说明书

兽用

【兽药名称】

通用名 犬、猫狂犬病灭活疫苗

商品名 宠必威锐必威

英文名 Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated

汉语拼音 Quan, Mao Kuangquanbing Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 每头份含有灭活的狂犬病病毒Pasteur RIV株至少2IU。

【性状】 红色到浅紫色，底部有无色沉淀物，轻轻振摇后呈均匀悬液。

【作用与用途】 用于预防犬、猫狂犬病，接种后3周内产生免疫力，免疫期为36个月。

【用法与用量】 皮下或肌肉注射。3月龄以上犬、猫，每只1ml。以后，每隔36个月接种1次。

【不良反应】 接种后，偶尔可能会出现全身过敏反应，可用肾上腺素皮下注射。

【注意事项】

（1）不要冻结。

（2）使用前，应使疫苗达到室温（15～25℃）。

（3）仅用于接种健康动物。

（4）用前和使用过程中应振摇。

（5）应使用无菌注射器和针头。

（6）本品可在妊娠期间使用。

（7）疫苗瓶一旦开启，应于3小时内用完。

（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）1头份/瓶 （2）10头份/瓶

【包装】 （1）10瓶/盒 （2）50 瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为48个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

地址 Wim de Krverstraat35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands

电话 +31（0）485587600

仅在兽医指导下使用

（二）犬、猫狂犬病灭活疫苗标签

兽用

宠必威锐必威

犬、猫狂犬病灭活疫苗

1（10）头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：

批 号：

有效期至：

【作用与用途】 用于预防犬、猫狂犬病。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为48个月。

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

仅在兽医指导下使用

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