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2023年4月16日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，国外制药巨头动态频繁，整体战略呈现聚焦态势，纷纷审视自身管线是否过于分散，前有强生退出RSV疫苗争端的战略撤退，后有例如诺和诺德这样的异军突起，趁一季度销售业绩增长的同时迅速出手夯实糖尿病领域的产品研发。

●诺和诺德发布2023年一季度财报，深入生物打印技术开发糖尿病产品

2023年4月13日，诺和诺德宣布2023一季度销售额高达91亿美元，同比增长25%。随后该公司上调了全年销售额预期，有信心在2023年实现营收增长24-30%，利润增长28-34%。

4月12日，诺和诺德和Aspect Biosystems宣布达成一项合作、开发和许可协议，将使用Aspect的生物打印技术开发多达4种治疗糖尿病和/或肥胖症的产品。

●Biogen总收入同比下滑7.36%，MS部分裁员

4月13日据《波士顿商业杂志》消息，Biogen已告知其部分美国员工将被裁员，受影响的主要是Biogen的MS（多发性硬化症）团队，但具体裁员岗位类型尚不明确。

根据Biogen2022年财报，Biogen该年度收入为101.73亿美元，其中MS产品收入为54.3亿美元，占据Biogen年收入的53.3%。本次该团队裁员可能与MS治疗药物TECFIDERA的核心专利受到仿制药巨头迈兰的挑战相关。

●武田制药管线裁撤，拥抱非病毒载体

武田制药（Takeda）发布公告称，拟暂停所有处于临床前阶段的AAV基因治疗管线。但仍将保留罕见病部门，该部门将专注于后期研发项目。

虽然撤离了AAV赛道，但武田并没有放弃基因疗法。而非病毒载体，可能是武田制药跳出当前基因疗法“内卷”格局的一块踏板，借此另辟天地，以达成自身的差异化竞争优势。

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●默沙东皮下注射版PD-1启动三期临床

4月12日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东已经启动了PD-1单抗MK-3475A注射液的一项国际多中心3期临床试验的中国部分，拟用于治疗转移性非小细胞肺癌一线治疗。

●CDE发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》

2023年4月12日，为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，国家药监局药审中心制定并发布了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。

CDE的动态让人联想到RSV疫苗研发上市在国际市场也已进入白热化，包括辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GSK）、莫德纳（Moderna）、Bavarian Nordic，以及艾棣维欣等在内的多家公司均有针对RSV感染的候选疫苗在开发中，且均已处于临床后期阶段，其中强生已宣布退出这场激烈的竞争，将会把研发资金重点布局于其他更具有战略性以及对患者更有益处的产品上。

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