综述:TMS技术在国内外的应用和准入情况

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综述:TMS技术在国内外的应用和准入情况

2024-07-05 14:21| 来源: 网络整理| 查看: 265

2007年,廖家华教授带领的技术团队成立武汉依瑞德公司并批量化生产TMS设备,国产化TMS在2009年正式获得中国食品药品监督管理局(CFDA,目前改名为NMPA)批准上市,可用于神经精神疾病的检测与治疗,依瑞德设备以其出色的惰性液态内循环冷却技术使得设备可24小时连续工作,领先国际水平。

经过十几年的发展,TMS已成为精神科、心理科、神经内科、康复科、戒毒所等领域知名的物理治疗和无创性神经调控热门技术。在国内,2015年NMPA发布了《中国磁刺激设备行业标准》,对TMS设备性能参数做了规范。

截至2021年,全国已有近万家医院采购TMS设备,如北京大学第六医院、上海华山医院、中山大学附属一、三医院、深圳市人民医院、湖北省人民医院、湘雅医院等知名三甲医院,武汉依瑞德TMS设备已入驻国内98%头部精神病医院及85%头部康复医院,应用依瑞德TMS设备发表的SCI收录论文已有100多篇,期刊核心论文约400篇,其中有的论文影响因子超过10分,国产TMS设备在国际上的认可度是值得肯定的。

2012年,国家卫生部下达的《三级专科精神病医院评审细则》中,明确指出经颅磁刺激诊疗项目是各地区三级精神专科医院评审的重要指标,在2012版《全国医疗服务价格项目规范》中指明TMS运动诱发电位和重复经颅磁刺激治疗两项对应收费编码和定义,而且重庆、成都、厦门、贵州等多地已将TMS诊疗纳入医保收费范围。

2015年,《儿童脑瘫康复指南》中指出,TMS治疗脑瘫是A级推荐(最高级别)[8]。2018年发布了《中国重复经颅磁刺激治疗专家共识》[9],对各类神经精神疾病的TMS治疗及方案作出了推荐。

2019年发布的《阿尔茨海默病康复管理中国专家共识》中指出TMS可用于AD患者的治疗[10]。2020年发布的《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》[11]中指出TMS可用于慢性意识障碍患者的治疗。2021年,《中国帕金森病重复经颅磁刺激治疗指南》[12]正式发布,表明TMS可用于改善帕金森病相关的各类症状。2022年,《儿童脑性瘫痪经颅磁刺激治疗专家共识》[13]正式发布,对TMS治疗脑瘫的各方面做了详尽的规范和指导。

综上所述,TMS技术虽然发展短短30多年,但近十年发展迅速,已成为各类神经精神疾病无创性神经调控干预的明星技术,未来将大有可为,值得关注。

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▼ 参考文献

[1]A.T.Barker ,R. Jalinous,I. L. Freeston.Non-incasive magnetic stimulaiton of human motor cortex.Lancet,1985,325:1106-1107.

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[3]Lefaucheur J P,Aleman A,Baeken C,et al. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS):An update (2014–2018)[J]. Clinical Neurophysiology, 2020, 131(2).

[4]Fried P J,Santarnecchi E,Antal A,et al. Training in the practice of noninvasive brain stimulation: Recommendations from an IFCN committee[J]. Clinical Neurophysiology, 2020, 132(3).

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[7]Sr A ,Aab C,Sb D,et al. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines - ScienceDirect[J]. Clinical Neurophysiology, 2020.

[8]中国康复医学会儿童康复专业委员会,中国残疾人康复协会小儿脑性瘫痪康复专业委员会,中国脑性瘫痪康复指南编委会.中国脑性瘫痪康复指南(2015):第六部分.中国康复医学杂志,2015(30)12.

[9]李达,许毅,安建雄.重复经颅磁刺激治疗专家共识[J]. 转化医学杂志, 2018, 007(001):4-9.

[10]宋鲁平,李延峰,杜晓霞.阿尔茨海默病康复管理中国专家共识(2019)[J].中华老年医学杂志, 2020(1):9-19.

[11]何江弘,谢秋幼,等.慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识[J].中华神经医学杂志, 19(10):6.

[12]中国医师协会神经内科医师分会,中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组,王丽娟,等.中国帕金森病重复经颅磁刺激治疗指南[J].中国神经精神疾病杂志,2021, 47(10):9.

[13]中华医学会儿科学分会康复学组,中国康复医学会物理治疗专委会.儿童脑性瘫痪经颅磁刺激治疗专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37(5):333-337.

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