CRO、CDMO是什么类型的公司 |
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曾经在CRO行业待过的我,说我在CRO公司工作时,我的大学同学,研究生小伙伴都不懂这是个什么行业。 所以,今天我们就聊聊CRO以及相关的CMO,CDMO到底是个什么样的行业。 CRO:(Contract Research Organization)合同研发服务组织 通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 根据覆盖的药物研发环节的不同,可以分为临床前CRO和临床CRO。 1. 临床前CRO:简单理解就是药物在申请临床试验前,需要在体外和动物体内进行一系列的研究,可以承接这类研究的CRO公司称为临床前CRO。主要业务包括药效学、药代动力学和毒理学研究等。 2. 临床CRO:主要针对药物临床试验,包括1-4期的临床试验以及生物等效性试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等,同时也包括提供注册及申报服务等。 CMO:(Contract Manufacture Organization) 生物制药合同生产服务组织 指普通的代工生产 主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装服务等。 CDMO:(Contract Development Manufacture Organization) 生物制药合同研发生产服务组织 比CMO多了一个“development”,因此CDMO强调研发能力。是在满足GMP条件下优化传统工艺,并可以完成定制研发。同时可以在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。 业内经常说药物研发类的公司是“挖井人”,CRO类公司是“卖水人”,挖井人不如卖水人挣钱。 因为挖井人需要承担研发过程中各种失败的风险,而卖水人只要有订单就可以赚钱。 今年有段时间因为疫情影响,用来做毒理试验的猴子卖出了天价,一猴难求。据说出现了在同一只猴子身上测试不同项目的情况。无论真假,那段时间,相关公司的股价确实一路高涨。 扯远了、回到今天的主题。一句话总结:CRO、CDMO、CMO这类的公司可以简单理解为提供服务的“乙方”,而他们的“甲方爸爸”们,就是那些药物研发企业和研发机构等。但有时候“甲方”不够强大,爸爸可能是“乙方”。 以上,开个玩笑,逗大家一乐。希望大家在开心中有所收获。 参考自:雪球,启明-价值远航 《高瓴资本今日买了谁?逻辑详析》 |
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