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2024-06-16 05:35| 来源: 网络整理| 查看: 265

医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment 国家标准强制性现行

国家标准《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院。

主要起草人何涛、郑建、钱文文、吴夷、徐张恒、夏忠诚。

目录标准状态发布于 2021-12-01 实施于 2023-05-01 废止代替了以下标准

GB 9706.19-2000 （全部代替）

医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求当前标准

GB 9706.218-2021 现行

医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求基础信息标准号 GB 9706.218-2021 发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-05-01 全部代替标准 GB 9706.19-2000 标准类别安全中国标准分类号 C40 国际标准分类号 11.040.70 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.70 眼科设备归口部门国家药品监督管理局采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-18:2009。

采标中文名称:医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位浙江省医疗器械检验研究院起草人何涛郑建徐张恒夏忠诚钱文文吴夷相近标准(计划) YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022 医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 DB44/T 1363-2014 医用电气设备第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.234-2021 医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021 医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

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