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Dr. Robert Vigersky强调,Guardian Connect™实时持续葡萄糖监测系统·专业版具有以下三大特点,使全院患者血糖监测管理更便捷高效: 掌控致远:远程多用户实时葡萄糖监测,减轻医护工作负荷,实现高效血糖管理 ◆该系统专为医院需求设计,将患者实时血糖信息通过网络设备发送至工作站及移动终端。 ◆在日常临床工作时,医生或护士在办公室或护士站即能实时了解病房内所有患者的血糖信息,减轻医护工作负担;查房时,医护通过移动终端与患者分享其血糖控制情况,提高患者依从性。 ◆该系统与医院WIFI网络相连,能够实现跨科室患者的实时血糖监测,从而实现全院患者血糖的高效管理。 智在安心:高低血糖预警,快速调糖达标同时保障患者安全 ◆该系统将智能算法与血糖监测完美结合,是全球第一款能够提前60分钟预警高低血糖风险的设备。 ◆在院内,高低血糖预警功能可帮助医护在调糖时,在保障患者安全的前提下,能够做到血糖更快速达标。 精准监测:准确性高,低血糖检出率达90% ◆该系统配备全新的Guardian Sensor 3葡萄糖传感器,具有极高准确性(MARD 8.1%)。 ◆低血糖检出率高达90%,能够真实还原血糖曲线,精准指导临床治疗。 ◆该传感器也被应用于混合闭环胰岛素泵670G,指导基础胰岛素的自动输注。 此外,Guardian Connect™系统可提供专业的持续葡萄糖监测分析报告,一键生成动态葡萄糖图谱(AGP)及五角模型报告,临床科研两相宜。 精准监测,智能预警:Guardian Connect™实时持续葡萄糖监测系统·专业版性能评价关键研究结果解读 南京医科大学附属南京医院马建华教授报告了在中国开展的Guardian Connect™系统传感器性能评价关键性研究结果。这是一项多中心、随机化、前瞻性、单臂、无对照研究,共纳入中国3个研究中心72例受试者,其中69例受试者接受随机分组,63例受试者完成研究。 受试者为14~75岁的1型或2型糖尿病患者,平均年龄46岁,平均糖尿病病程8.9年,平均HbA1c 7.8%。每例受试者在腹部区域佩戴Guardian Sensor 3葡萄糖传感器,随机分至以下任一时间进行频繁静脉取血(FST)并用YSI进行血浆葡萄糖值的测定:第1天、第3~5天或第7天。结果显示,传感器功能性佩戴持续时间平均达164.91小时,最长约170小时(7天),使用Kaplan Meier生存曲线计算的实时持续葡萄糖监测系统达到168小时的生存率为84.3%。 主要终点:准确性完全符合并远优于中国NMPA规定的注册标准 研究主要终点结果显示:20/20%一致率(93.2%)、Consensus误差栅格A+B区 (100.0% )、Clarke误差栅格A+B区(99.8%)的 比率和MARD(8.11%±4.02%)均远优于目标标准,即符合中国NMPA《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》中规定的标准。年龄亚组分析显示,主要终点结果在所有年龄段患者中均无显著差异。 次要终点:葡萄糖报警性能优越,性能稳定,精确度极高 研究次要终点结果显示:Guardian Connect™系统会在规定的设置下对高低血糖进行报警,低血糖( |
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