3月8日，广东省药品交易中心发布《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购拟中选结果公示》（以下简称“公示”）。

在此次采购当中，中标企业共有21家，其中包括爱尔康、博士伦、华润广东等。【具体企业名单见文章尾】

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早在2月22日，广东省药品交易中心就发布了关于此次人工晶状体的带量采购文件。据采购文件显示，本次参与采购的主体为广东、江西、河南省联盟地区的各类医疗机构，采购产品共分为11类人工晶状体。

据采购文件显示，本次带量采购针对产品类别将采购清单分为A、B两类。

1.采购清单中的 1-5 类产品：按照每一类别中每个注册证联盟地区下年度预采购量进行汇总合计，仅计算每一类别中每个注册证联盟地区下年度预采购总量占联盟地区医疗机构填报的同一类别的所有注册证的下年度预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达90%范围内的注册证列入 A 采购单；剩余的注册证列入 B 采购单。

2.采购清单中的 6-11 类产品：每一类别的全部注册证列入 A 采购单。

其中，A、B采购单的中选结果采取各自竞价方式形成。在A采购单中符合报名资格的注册证仅参加A采购单的竞价；除A采购单外，其他符合报名资格的注册证参加B采购单竞价。

此外，本次采购产品按照梯级报价的方式进行申报价格。

第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，不同采购量对应不同价格，第2梯级报价高于或等于第1梯级报价的，第2梯级报价无效。

本次采购当中针对11类产品设置了不同的报价标准，同类别内同注册证的申报价等于或高于的规定价格阈值的视为无效报价。

从此次公告结果来看，此次参与采购企业大多数企业直接以官方价格阈值为准，略微降低，擦边中标。

不过，也有企业在第二轮报价中大幅降价，其中华润广东医药有限公司中标的折叠式丙烯酸人工晶状体报价阈值为1170元，第一次报价是1169元，但在第二轮报价中为650元，猛降44.4%。

80%外企垄断？集采推动进口替代！

人工晶状体是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品，其主要用于治疗白内障。近年来随着白内障手术数量的提升，人工晶状体市场规模也逐渐增长。据公开数据显示，2019年中国人工晶体市场规模为25.66亿元，预计2023年中国人工晶体市场规模将达到27亿元。

从市场来看，人工晶状体80%的市场份额主要由国际四大眼科医疗器械公司掌控，其中包括爱尔康（美国）、强生（美国）、博士伦（美国）、蔡司（德国）。中国规模较大的人工晶状体生产企业主要有昊海生科、爱博医疗等企业。

由于技术壁垒限制的原因，目前市场上国产人工晶状体主要为PMMA硬式晶状体与球面晶状体，其中存在创口较大和视觉质量一般等问题。

对于国产医疗器械厂家而言，带量采购是政策机遇，一方面给予了国产品牌与进口品牌同台竞技的机会，间接上提高国产品牌产品质量；另一方面也有助于中标企业产品市场规模的提升，扩大品牌知名度。

未来，在带量采购的推动下，国产人工晶状体在人才提升、研发技术等方面将会持续发力，实现降价提质。从而国产人工晶状体产品质量和品牌竞争力不断提升，进一步实现进口替代。