瞄准前沿 打造一流水平“精准医学”产业化集群

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瞄准前沿 打造一流水平“精准医学”产业化集群

2023-04-15 12:33| 来源: 网络整理| 查看: 265

■本版撰文 茅冠隽

商机稍纵即逝,需要以慧眼精确甄别其价值,未雨绸缪提前布局。精准医学,便是一个蕴含无限可能的商机。上海(南翔)精准医学产业园,是目前全国唯一一个名字里带“精准医学”的产业园区。当别处的“精准医学”还在PPT上、在论文里时,南翔已悄然开始探索精准医学产业化之路。

去年11月28日,在2018精准医学产业化(上海)高峰论坛上,上海(南翔)精准医学产业园宣布正式开园,聚焦精准预防、精准诊断、精准治疗和精准康复四大领域,致力于构建集“精准医学产业化研究院”“精准医学产业转化平台”“精准医学临床应用平台”“上海精准医学产业投资基金”于一体的产业化创新服务体系。

如今一年过去,产业园已交出漂亮的“成绩单”:开园以来,园区积极建设创新平台载体,持续提升专业服务水平,大力推进科技资本对接,不断优化创新生态系统。目前,园区吸引了云检医学、复诺健、志诺维思、金匙医学、远基因等近百个优质项目落地发展,推动300余位海内外高层次人才在园区创新创业,一个资源汇聚、创新驱动、产业高端的精准医学产业化创新中心初展雄姿。未来,产业园将围绕“一核一基地”产业布局思路,积极建设核心研发基地和中试生产基地,完善从科技研发到落地生产的全产业链。园区力争五年内建设专业平台5个,培育独角兽企业3家,实现产值100亿元;十年内落成专业平台10个,孵化独角兽企业10家,突破产值1000亿元,建设成为国内一流水平的“精准医学”产业化集群。

“目前精准医学产业在南翔布局良好,发展态势可观。我们将守初心、担使命,站在国际视角持续引进龙头企业、培育‘独角兽’企业、落户高层次创新创业人才,推动精准医学重大科技成果产业化。”南翔镇党委书记严健明说。

聚焦六大细分产业,提供精准服务

精准医学是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新方法,本质是通过基因组、蛋白质组等医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的。目前,恶性肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病等重大疾病仍是威胁人类健康的重要因素,常规治疗手段难以显著提高药物治疗有效率,精准医学研究可以为疾病的预防、早期检测、诊断治疗提供新策略。

“近年来精准医学在国家层面启动了一系列大型研究项目,是医学领域重要的科研成果产出集聚区。但从产业层面讲,整体水平还处在起步阶段,加速实现产业化已是当前精准医学发展的首要环节。”中国科学院院士、复旦大学副校长金力说。

精准医学预计未来十年内会形成超过万亿级的产业规模,在细分领域造就多个超过千亿级的行业龙头企业。重大科技成果只有实现产业化才有其终极价值。推动国际一流精准医学科技成果产业化,从基础研究到生产出造福人类的临床应用产品,并获得市场认可,这是一项巨大的挑战。为打造精准医学科研成果落地转化的平台,在政产学研各方共同推动下,上海(南翔)精准医学产业园于2018年11月28日正式开园。

园区以科技创新为动力,瞄准精准医学前沿领域、重大关键技术、产业化应用等方向,重点关注抗体药物、基因检测及基因编辑、肿瘤免疫治疗、高端医疗器械、医疗大数据与人工智能、健康服务六大细分产业。

抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。抗体类药物靶向性强、疗效好、副作用小,是未来最重要的细分市场。目前,抗体药市场由肿瘤及自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化,抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染等非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。目前全球抗体药销售超过一千亿美元。近年来中国抗体类药物获批数量显著增加、市场占有率节节攀升,表明抗体药的时代已经到来。

基因检测是通过测序设备对脱氧核糖核酸(DNA)的碱基排列顺序进行测定,从而解读DNA的遗传密码,为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。目前基因检测市场规模增长最快的是以中国为首的亚洲市场,中国的人口红利为基因检测发展带来巨大的市场空间,推动了产业的高速发展,预计到2022年全球基因检测市场规模将达200亿美元左右,中国基因检测市场规模可达183亿元。

肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法,通过激活体内的免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答,特异性地清除肿瘤微小残留病灶、抑制肿瘤生长,打破免疫耐受的治疗方法,是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大疗法。肿瘤免疫疗法具有反应快、副作用小、疗效持久的特点,由于机体免疫系统具有良好的记忆型免疫机制,在防止肿瘤复发方面具有显著优势。

医疗器械制造业上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心等。2017年,我国医疗器械市场规模为5233亿元,较上年增长8.37%;2018年,我国医疗器械市场规模接近6000亿元,较上年增长13%左右;到2020年国内销售总额将超7000亿元,未来10年年均增速达10%以上,远高于全球5%增长均值。

近年来,新一代信息技术快速发展,机器学习算法快速演进,计算能力、数据处理能力和处理速度得到了大幅提升,加之智能终端和传感器的快速普及,海量数据快速累积,基于大数据的人工智能也迎来发展新浪潮,并日益成为引领科技进步、推动产业升级的新引擎,成为新一轮国际竞争的焦点

健康服务业是以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的第三方服务产业,涵盖以健康体检为核心的个人疾病检查与预测产业,以传统医学为主要手段的健康调理、康复与健康维护产业,以各类休闲度假、健康运动为核心的健康促进产业,以健康评估为核心的健康咨询服务产业以及寄生并服务于各产业之间的健康数据信息通讯服务产业等。

产业化发展是引导创新创业、推动科技成果落地转化的关键一环,以企业为主体、人才为资本、市场为导向、平台为支撑,生态系统为保障的产业化发展机制是园区的核心竞争力。对于中小企业而言,资金、技术、空间3个要素直接影响着创新研发速度。为此,上海(南翔)精准医学产业园找准精准医学企业发展的共性,在一期项目中重点打造实现科研成果转化的公共服务平台,以此筑巢引凤,降低企业在产品研发过程中的门槛和成本,提高成果转化效率。

一年来,园区着力招引龙头型、科技型、高成长型、带动能力强的行业领军企业,初步形成了精准预防、精准诊断、精准治疗和精准康复的企业集群,为赢得产业竞争主动权,打造核心竞争力提供了坚实支撑。同时,园区着力汇聚高端人才,加快构筑人才高地,着眼产业集群发展,创新引才机制,打造上海(南翔)精准医学产业园“人才特区”,构筑人才引领发展高地。目前,上海(南翔)精准医学产业园已引入企业拥有两院院士6名,外籍院士3名,教授级专家86名,科学家及顶尖科学顾问约为135名,分别来自于斯坦福大学、UBC大学、哈佛大学、牛津大学等国际顶尖科研院所,实现精准招引、靶向使劲,增强人才与产业匹配度。

园区借力复旦大学相关资源“撑杆起跳”,构建高层次研发平台载体,推动创新链向高端延伸,致力突破关键核心技术。产业园依托复旦大学参与发起成立上海国际人类表型组研究院;引入复旦大学附属中山医院建立复旦中山创新中心,同步筹建精准医学临床医院;引入复旦大学泰州健康科学研究院和复旦大学国家重点实验室资源,致力打造全球一流的精准医学研究平台。

上海(南翔)精准医学产业园一直贯彻了这样的招商理念:垂直的专业化园区不需要精通“十八般武艺”,只要独精一门,就可让小空间发挥大价值。园区独精的这门“武艺”,就是企业最缺的:公共服务平台和公共实验室。

此前,产业园投资近两千万元打造了精准医学公共测序服务平台,拥有先进的高通量基因测序平台和完善的质控平台及专业管理团队。此外,产业园还着力打造第三方医学检验实验室,为园区内企业提供产品转化平台,包括标准临床检验中心、科学研究平台、项目合作平台、应用开发平台和转化医学平台,涵盖伴随诊断、普检、肿瘤、代谢综合症、心脑血管、感染、血液等检验能力的实验室。这意味着企业在入驻园区时不用把自己的整个实验室、流水线都搬来,只要核心团队入驻即可,这不仅节约了成本,也让园区资源的利用率更高、经济密度更大。

园区还为入驻企业提供了强有力的资本支撑,涵盖科技担保、天使投资、风险投资和海外投资等不同层次的创业投资基金,以资本推动精准医疗科技成果产业化。目前,园区的科技金融服务体系已逐渐成型:上海复容卿云产业投资基金总规模为50亿元,重点关注精准医学领域成长类企业;总规模为1亿元的申能复容创业投资基金主要投资精准医学初创项目;目前筹建中的上海精准医学产业投资基金总规模为10亿元,聚焦基因测序、体外诊断、免疫治疗等。

将形成“一核一基地”产业空间布局

医疗类企业发展的一个核心痛点是临床试验难题:有了技术却没有试验的地方,导致不少成果迟迟无法转化。园区负责人表示,在整个产业园的规划中,园区第三期会打造一个临床医院,届时会由园区去建设、申请资质,以精准诊断和精准治疗等前沿技术作为临床特色,为精准医学技术提供临床研究平台。

根据规划,上海(南翔)精准医学产业园将打造“一核一基地”产业空间布局,其中“一核”即位于南翔镇的研发核心基地,共计443亩(包括393亩研发基地本部与50亩过渡期研发载体);“一基地”即中试生产基地,拟在嘉定区工业板块规划300亩建设标准化工业厂房,实现精准医学产业化生产。此外,过渡期拟开发研发与产业用地共计20万平方,其中10万平方用于科技研发,10万平方用于工业生产,用以解决过渡期项目承载问题,从而与一期项目充分衔接,共享功能平台,形成规模效应。

以南翔为核心的研发基地将以翔乐路为发展轴,按照产城融合发展理念,由东向西布局产业研发基地、总部办公基地、临床应用基地及配套功能等,结合翔乐路已有景观,打造生态技术轴线。目前南翔研发基地启动区已竣工并于2018年11月正式投入使用,引进落户近百家优质项目;发展区规划近30万平方,计划总投资30亿元,拟分三期开发建设,首期项目正在落实用地和规划设计等前期工作,预计于2021年实现开工建设。所有项目计划于“十四五”规划期间全部完成开发建设,将具备产业研发、孵化加速、临床实验、商务办公、生活居住等功能,成为集创新创业、生活配套、国际交流、人才培养等为一体的精准医学科创综合体,推动一批重大科研基础设施、大型仪器开放共享,形成长三角一体化的创新资源开放共享模式,实现政府、科研院所、高校、企业、服务机构和平台协同创新。

以嘉定工业板块为核心的生产基地将通过区域统筹,盘活存量土地和载体资源,整合300亩104地块,分2-3期开发建设;首期项目计划于2020年开工建设。通过建立标准厂房以供工业化生产,实现精准医学项目的“嘉定研发,嘉定承接”,成为精准医学创新成果转化地、创新主体集聚地和创新要素集散地,在嘉定区建设以生产为导向的高水平精准医学产业园区,构建起从研发到生产的完整产业链,加快产业集聚并向产业链、价值链高端迈进,推动产业基地集中度与显示度上新台阶,体现“上海制造”中“嘉定智造”的能力和水平,真正打响嘉定精准医学产业品牌。

嘉定区按照“统一品牌、统一规划、统一开发、统一运营”原则,由上海(南翔)精准医学产业园牵头成立精准医学投资合作中心,整合全区招商资源,明确重点招商领域和方向,强化全产业链精准招商,加强对重点招商对象投资动向的跟踪和定向对接,集中资源和力量招引一批显示度高、带动性强、经济效益优的精准医学科创项目,贯通精准医学产业上下游链条,形成园区资源聚集、战略协同和优势叠加的正向效应,打造大项目顶天立地、小项目铺天盖地、大小项目协同发展的“热带雨林式”生态环境。

未来,相关方面还将推动精准医学产业先行先试政策落地嘉定。由于精准医学产业具有突破性、颠覆性、引领性等显著特点,国家政策在行业标准、审评审批、注册生产等环节往往存在大量滞后与空白问题,严重制约着精准医学产业的进一步发展。通过积极对接市和国家的规划与政策,争取精准医学产业先行先试政策落地嘉定,在嘉定开展医疗前沿技术创新政策试点,将大大有利于加快推进嘉定精准医学产业集聚发展,抢占精准医学产业发展制高点。

为园区发展提供悉心政府保障

为促进上海(南翔)精准医学产业园发展,给企业提供“店小二”般的贴心服务,嘉定区、南翔镇提供了悉心到位的政府保障。

组织领导与统筹协调方面,嘉定成立了专项工作小组,由嘉定区政府牵头,区分管副区长担任组长,嘉定区经信委、区科委、区发改委、区财政局、区规土局、区建交委、区卫健委、南翔镇相关部门、上海(南翔)精准医学产业园等单位负责同志共同参与,统筹研究涉及产业园建设与发展全局性、方向性的重大事项,以“一事一议”原则协调解决产业园建设中的重大问题,确保产业园创新发展各项目标任务落到实处。同时建立精准医学产业发展专家咨询委员会,成员包括政府部门、产业园区、科研院所、医疗机构、行业协会等,对嘉定精准医学产业发展的重点方向、重点任务、战略布局和政策制定等提供决策支撑。

在用地支持、财政金融扶持方面,区、镇两级盘活现有土地存量资产,提高现有土地资源利用率的有效方法,留足产业园建设用地指标,对产业园项目建设用地给予优先安排,积极探索工业用地弹性年期出让和长期租赁、先租后让、租让结合制度。加快供地及新建、改建工作。根据精准医学研发及生产要求,尽快落实上海(南翔)精准医学产业园20万平方过渡期载体空间,加快推进产业园二期研发基地建设,积极推动全区存量载体改建工作,进一步拓宽产业园发展空间,全面提升产业园承载力。同时,推动设立上海(南翔)精准医学产业园专项建设资金,支持园区开发、平台建设、项目招引,加快园区发展步伐。推动建设产业投资基金。设立上海精准医学产业投资基金,总规模10亿元,首期规模5亿元,鼓励社会资本与国有资本共同参与。强化产业基金引导。支持各类风险投资、创投基金、天使投资资金积极投资和支持精准医学科创企业成长。引导市级、区级战略性新兴产业资金、产业发展基金、科技专项资金参与精准医学产业发展。加大金融体系保障。支持精准医学企业多渠道登陆资本市场。引导和鼓励金融机构加强对精准医学产业发展的支持,为符合条件的项目提供科技信贷、科技融资担保和知识产权质押贷款等金融支撑。

落实完善产业发展政策方面,区、镇两级贯彻落实好《关于推进健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》、《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》、《关于推进嘉定区健康服务业高质量发展的实施意见》等产业发展政策,细化操作细则,加强政策宣传解读和企业指导,全力助力精准医学企业发展。积极借鉴对标国内外在改革创新、园区建设、产业培育、人才培养等方面的先进经验做法,围绕精准医学重大项目引进落地、专业人才引进培养、激励创新创业等方面,不断健全完善相关配套政策。加强产业政策与药监、物价、医保、采购、临床等政策衔接和协调配合。加大研发创新支持。落实落细研发费用加计扣除和高新技术企业所得税优惠等政策,研究完善鼓励精准医学企业研发创新的支持政策,进一步加大支持力度。

此外,区、镇两级还积极开展精准医学产业领军人才、复合型人才的引进和培养,加强对企业科研人员进行相关政策的扶持引导力度。支持人才安居。在园区内产业用地增加配套人才公寓的比例,并在周边区域适当增加人才公寓配套。引进专业人才培训平台。与各大高校、科研院所及顶尖企业合作,推动国家精准医学人才国际培训基地落地嘉定建设,鼓励和支持共建精准医学产业人才实训基地,为园区企业提供综合的专业人才培训服务,建立按需配置的人才培养平台。发挥人才政策激励引导作用。做好引进人才安家、子女入学等方面工作,确保人才引得来、留得住、用得好。

为促进产业园对外交流合作,政府积极支持上海(南翔)精准医学产业园举办精准医学产业化(上海)高峰论坛等各类学术交流活动,同时在全球范围内、面向精准医学价值链和产业链开展园区宣传及招商活动,提升嘉定精准医学产业品牌影响力与吸引力,推动全球精准医学顶尖资源在嘉定快速集聚,支持精准医学高端项目落地。政府支持园区企业参加中国创新创业大赛和全国性、国际性的生命健康行业专业展览会,对企业参加符合条件的生命健康细分领域的博览会等各类展会提供服务和资金补助;支持企业引进先进技术,参与标准制定。支持精准医学领域的企业引进国内外先进技术、收购兼并境外拥有先进技术的企业和研发机构;鼓励和支持精准医学领域的企业开展产品的国际注册与营销,参与有关国际(国内)标准的制(修)订,通过国际权威认证并进军国际市场。

园区内部分重点企业介绍

复诺健

复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华,并于2018年底在上海(南翔)精准医学产业园建立临床转化中心。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健在2018年被安永复旦评为中国最具潜力的生物科技类企业。复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,而公司的商业管理团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。复诺健依托其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。

自入驻上海(南翔)精准医学产业园以来,复诺健在产品研发、临床转化、市场拓展等多方面都取得了长足的发展。公司首个临床供试品VG161,是一款针对实体瘤的携带多重免疫调控因子的瘤内注射溶瘤病毒产品。VG161规划于澳洲和中国同时开展一期临床试验,此外还将由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授牵头发起临床研究(IIT)。目前,已取得澳洲一期临床许可,而IIT也已通过伦理委员会审批。

从市场拓展和商业运作角度而言,公司在2019年也取得了突破性的进展。其中,最重要的当属与中国最大的疫苗企业中国生物技术股份有限公司达成的长期战略合作关系。复诺健与中生集团于2019年4月25日正式签订战略合作协议,并于2019年5月共同成立了合资公司-中生复诺健,负责复诺健溶瘤病毒产品在大中华区的临床推进和商业化;而VG161的大中华区权益作为第一个战略合作项目,于2019年9月9日签订专利技术实施许可协议,正式注入合资公司,复诺健的后续产品管线也将优先注入合资公司。

云检医学

云检医学是国内在精准健康、精准医疗领域集产业、教学、研究为一体的综合性领军企业。公司的核心技术是多组学质谱检测技术和大数据人工智能解析技术一体化平台,源自斯坦福大学转化医学中心16年的研发与创新。目前公司已经拥有基于5000万大人群数据开发的200余种疾病风险大数据模型及1000个医疗健康智能应用,每年新增病人记录逾10亿条。

公司的核心产品包括m ProbeDx精准健康产品和oProbeDx肿瘤临床诊断产品。mProbeDx疾病量化预警平台着眼于“治未病”,通过多组学质谱检测技术、大数据与人工智能分析技术,整合多组学检测、个人生活方式、健康状况、家族病史及临床检查等信息产生数据集,借助AI疾病风险预测模型检测运算,解析重大慢病当前累积或2年内发病风险,精准筛选重大慢病发病高风险人群,实现早发现、早预防、早治疗。oProbeDx肿瘤个体化诊疗蛋白质组学检测,采用激光显微切割技术精准获得FFPE组织中的肿瘤细胞,并通过MPDx-ORB-HF100高分辨质谱平台,一次性对30个肿瘤相关蛋白进行检测,包括PD-L1蛋白表达水平检测,为各种实体瘤及软组织肉瘤患者提供更精准有效的靶向治疗、化疗及免疫治疗用药选择方案,寻找新的治疗方案,延长患者生存时间,提高生存质量。

目前,公司已在上海、天津、台北、香港、美国硅谷等多个城市建立了独立医学实验室及运营中心,与斯坦福大学、复旦大学、浙江大学、中山大学、香港大学、台北大学等知名高校开展交流;与上海瑞金医院、上海肿瘤医院、天津肿瘤医院、四川华西医院、香港玛丽医院、台湾长庚医院等知名医院建立了深度合作关系。

金匙医学

“金匙Genskey”取“基因钥匙”的含义,寓意企业以基因科技作为破解感染诊断难题的金钥匙,专注高通量测序在病原微生物诊断方面的应用。公司90%以上人员为生命科学和临床医学专业背景,过半的成员普遍在高通量测序公司、诊断试剂公司、微生物方向的研究机构工作5-10年以上。

金匙医学在上海、天津建有第三方独立医学检验所,在北京、广州建有实验室,另在天津建有GMP车间,生产病原诊断医疗器械。公司以Illum ina测序仪为主,为广大医疗工作者提供可靠、准确、快速的病原微生物检测产品及服务。

目前,公司已与感染、呼吸、神经和重症监护等领域众多临床专家开展合作,推动高通量病原检测产品-金识原TM应用于一线诊断,让感染患者在第一时间得到确诊,从根源上解决抗生素滥用问题。金匙凭着专业与热忱,吸引了越来越多的医疗机构和合作伙伴一同前行。

远基因

远基因(Singlera Genomics)于2014年7月在美国圣地亚哥成立,由高远教授(约翰霍普金斯大学),张 教授(加州大学圣地亚哥分校)联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同创立,并在创立之初即获得5000万人民币天使轮投资。成立以来,公司专注于高通量无创基因检测产品开发和推广,发展迅速;目前在美国圣地亚哥、中国上海分别组建了研发、商务团队。远基因拥有全球顶尖的单细胞测序、DNA甲基化测序及生物信息学技术和相应专利。

公司主营业务方向是围绕新一代测序技术的医学临床应用,包括肿瘤诊断和个性化治疗、无创产前诊断、胚胎植入前筛查以及其他遗传疾病诊断相关试剂产品、技术支持和科研服务合作等。远基因致力于推进精准医疗发展,努力为患者提供早期、精准的诊疗信息。

经过四年的研发投入,目前 远已形成了产品体系闭环,覆盖风险评估、早期筛查/诊断,用药指导及复发监测等领域,检测范围涵盖肠癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等高发病率癌种,并逐渐拓展至泛癌种检测。其中,早期筛查/诊断是公司具有全球竞争优势的核心产品。

来源: 解放日报



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