肺癌新药上市 上海今年已收获3款国产1类创新药 逼近去年全年成绩

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肺癌新药上市 上海今年已收获3款国产1类创新药 逼近去年全年成绩

2023-03-11 17:00| 来源: 网络整理| 查看: 265

  上海药品创新领域今年进入“狂飙”模式,上海市药监局今天(3月8日)宣布,又一款“上海创造”药物获批上市,使上海今年获批的国产1类创新药达到3款,仅用不到3个月,数量就已逼近去年全年4款国产1类创新药获批上市的成绩。

  近日,国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。

  谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。该药品是由位于浦东张江的上海海和药物研究开发股份有限公司研发并持有,具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。

  该药品的上市为具有间质—上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

  截至目前,今年上海已有3款国产1类创新药获批上市。在谷美替尼片之前,还有上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液。

  上海药监部门表示,将与相关部门继续协作,聚焦创新产品,不断优化创新药物研发申报服务方式和流程,加强上市后产品监管,守牢药品安全底线,用服务型监管助力上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

(文章来源:上观新闻)



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